S'entén per
fotoestabilitat la qualitat que té un producte per romandre inalterable
en el temps sota l'exposició a les radiacions solars.
Quatre són els tipus de productes la fotoestabilitat dels quals ha de
ser determinada, entre altres raons per determinar el període de
caducitat. Tals productes són: Medicaments i substàncies farmacològiques
actives, cosmètics, aliments i fitosanitaris.
La determinació de la fotoestabilitat de medicaments es regeix per la
normativa ICH, mentre que la resta dels productes esmentats encara no
disposen d'estàndards normatius.
Per estabilitat s'entén la inalterabilitat de composició, aspecte,
textura, color, etc., i en especial la permanència de les seves
qualitats inicials, després de determinats períodes d'exposició solar en
condicions tèrmiques, energètiques i lluminoses controlades. Després
dels períodes d'exposició controlats mitjançant l'espectrorradiometria
selectiva, es duen a terme les proves actinomètriques preceptives.
Per dur a terme aquestes proves s'utilitzen les cambres d'assaigs de
fotoestabilitat. Aquest tipus de cambres poden ser de petita mida, per a
laboratori experimental, o de gran mida per a grans quantitats de
productes.
CCI ve desenvolupant des de 1967 cambres de simulació climàtica, entre
les quals es troben les cambres de fotoestabilitat capaços de reproduir
les dosis d'exposició solar més representatives de la diversa
climatologia existent al nostre planeta. Referent a això és de destacar
que CCI ha desenvolupat aquest tipus de cambres per al Consell Superior
d'Investigacions Científiques (CSIC), indústries farmacèutiques,
alimentàries, cosmètiques i fitosanitàries, entre altres entitats
rellevants i universitats diverses.
En la imatge es representa una cambra|càmera de xenon de sobretaula, si
bé CCI també fabrica cambres combinades d'estabilitat climàtica i
fotoestabilitat, sense límit de mida.
www.cci-calidad.com |