|
Si desitja rebrer més informació relativa a aquest article, cliqui
sobre l'icona:
|
Aquest
article, com a prolongació de l'anterior es refereix a les exigències de
realitzar assaigs amb cambres climàtiques de fotoestabilitat enfront a
la radiació UV del sol (radiació ultraviolada mitjançant làmpades de
xenó, etc.), de productes farmacèutics i substàncies farmacològiques
actives conforme a les exigències establertes per la Conferència
Internacional per a l'Harmonització (ICH), basades en els aspectes
relatius a assajos de condicions climàtiques ambientals riguroses:
Assaigs climàtics a temps real i proves de fatiga o estrès, les quals,
iniciades l'any 1993
són d'obligat compliment des de l'any
1998 i ampliades recentment. Els criteris normatius van encaminats a
establir la caducitat dels productes farmacèutics tant el l'Unió
Europea, com al Japó o Estats Units.
Amb aquesta finalitat, les cambres
climàtiques d'assaigs CCI, permeten obtenir l'aprovació oficial
juntament amb les validacions protocolaries
IQ, DQ, OQ i PQ.
www.cci-calidad.com |
