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Las condiciones
ambientales afectan de manera muy importante a la calidad y durabilidad
de los productos perecederos a lo largo del tiempo, especialmente cuando
se han de fabricar de forma masiva para un gran número de población,
cuestión que requiere su almacenamiento controlado. Dentro de los cuales
cobra relevancia el sector de la fabricación de fármacos, tales como las
vacunas estacionales en previsión de brotes epidémicos. La cualidad de
resistencia a la inalterabilidad en el tiempo de las sustancias, bajo
condiciones ambientales determinadas, se denomina estabilidad, y se
determina con las cámaras climáticas homologadas.
Si bien todas las
sustancias están sujetas a la afectación climática, cuatro son los tipos
de productos más comunes cuya estabilidad debe ser determinada, entre
otras razones para calcular su periodo de caducidad. Nos referimos a:
Medicamentos y sustancias farmacológicas activas, cosméticos, alimentos,
y los productos fitosanitarios.
La determinación
de la estabilidad de medicamentos se rige por normativas internacionales
tales como ICH, FDA, etc., mientras que el resto de los productos
mencionados todavía no disponen de estándares normativos.
Por estabilidad se
entiende la inalterabilidad de composición, aspecto, textura, color,
etc., y en especial la permanencia de sus cualidades iniciales, tras
determinados periodos de permanencia en condiciones climáticas
variables.
Para llevar a cabo
estas pruebas se utilizan las cámaras de ensayos climáticos de
estabilidad.
Este tipo de
cámaras pueden ser de pequeño tamaño, para laboratorio experimental, de
fabricación compacta, pero de instalación en serie, o de gran tamaño
para grandes cantidades de productos.
CCI viene
desarrollando desde 1967 cámaras de simulación climática, entre las que
se encuentran las cámaras de estabilidad capaces de reproducir las
condiciones ambientales más representativas de la climatología existente
en nuestro planeta. A este respecto es de destacar que CCI ha
desarrollado este tipo de cámaras para el Consejo Superior de
Investigaciones Científicas (CSIC), industrias farmacéuticas,
alimentarias, cosméticas y fitosanitarias, entre otras entidades
relevantes y universidades diversas.
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